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I cambiamenti del regolamento portano a una maggiore sicurezza e qualità dei dispositivi medici

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santésuisse saluta in linea di principio la nuova ordinanza sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (ODIv) nonché gli adeguamenti dell’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche con dispositivi medici (OSRUm-Dmed) e, di conseguenza, il ravvicinamento della legislazione svizzera alla normativa europea. L'obiettivo è di migliorare la sicurezza e la qualità dei dispositivi medici in Svizzera. santésuisse approva inoltre l'obbligo imposto ai produttori di corredare i dispositivi medici di un identificativo unico (numero UDI). L'attribuzione di un numero UDI permetterà la tracciabilità di un dispositivo in qualsiasi momento. Riteniamo che ciò consentirà agli assicuratori malattia di semplificare il processo di fatturazione. Approviamo inoltre le misure proposte anche in prospettiva di evitare eventuali ostacoli tecnici al commercio. Per santésuisse è importante che gli adeguamenti vengano attuati nel segno della proporzionalità e dell’efficienza dei costi.