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Les changements de réglementation entraînent une amélioration de la sécurité et de la qualité des dispositifs médicaux

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santésuisse salue en principe la nouvelle ordonnance sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (ODiv) ainsi que les modifications de l’ordonnance sur les essais cliniques de dispositifs médicaux (OClin-Dim) et, partant, l’harmonisation du droit suisse avec les directives révisées de l’UE sur les dispositifs médicaux. Celles-ci visent à améliorer la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux en Suisse. santésuisse approuve aussi l’obligation faite aux fabricants de prévoir une identification uniforme des produits (numéro IUD). L’attribution d’un numéro IUD par produit permet une traçabilité totale. Le processus de décompte des assureurs-maladie devrait s’en trouvé simplifié. Les mesures proposées sont également soutenues pour éviter les entraves techniques au commerce. santésuisse attache de l’importance à ce que les adaptations soient proportionnées et efficaces en termes de coûts.